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詳細內容及要求請查看磋商文件《第三部分：用戶(hù)需求書(shū)》。

二、 供應商資格要求

1、 供應商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

2、 本項目的特定資格要求：

①供應商為生產(chǎn)商：所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫療器械，提供食品藥品監督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫療器械，提供食品藥品監督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》復印件；（如國家另有規定，則適用其規定）；

②供應商為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商：所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫療器械，提供食品藥品監督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫療器械，提供食品藥品監督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復印件；（如國家另有規定，則適用其規定）；

③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門(mén)頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》或《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》；注冊證須含附件：《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》。如供應商是在2014年10月1日之后辦理的醫療器械注冊，只須提供《醫療器械注冊證》（如有附件，須一并提供）即可【適用于（國家食品藥品監督管理總局令第4號）《醫療器械注冊管理辦法》（2014年10月1日起實(shí)施）的新版證書(shū)】。供應商參加采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。（須提供書(shū)面聲明）。

3、 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動(dòng)。

4、 本項目不接受聯(lián)合體參加磋商。

三、 獲取磋商文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式及磋商文件售價(jià)

1. 磋商文件公示時(shí)間：2020年12月17日至2020年12月21日（共3個(gè)工作日）。

2. 獲取磋商文件時(shí)間：2020年12月17日至2020年12月23日，上午9：00～12：00，下午14：30～17：30。

3. 獲取磋商文件方式：現場(chǎng)購買(mǎi),供應商購買(mǎi)磋商文件時(shí)須提供《營(yíng)業(yè)執照》或《事業(yè)單位法人證書(shū)》復印件（加蓋公章）。

4. 磋商文件售價(jià)：人民幣200元（售后不退）。

5. 購買(mǎi)了磋商文件，而不參加磋商的供應商，請在開(kāi)標日期三日前以書(shū)面形式通知采購代理機構。

四、 磋商截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間、地點(diǎn)及開(kāi)標事宜

1、 遞交響應文件時(shí)間：2020年12月28日14:00-14:30（北京時(shí)間）。

2、 磋商時(shí)間：2020年12月28日14:30（北京時(shí)間）。

3、 遞交響應文件及開(kāi)標地點(diǎn)：廣東省東莞市南城區體育路2號鴻禧中心5層A區515開(kāi)標室。

4、 開(kāi)標事宜：屆時(shí)請供應商的法定代表人或其授權代表務(wù)必攜帶有效身份證明出席磋商會(huì )。

五、 采購人及采購代理機構的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式，有關(guān)本次磋商之事宜，可按下列形式查詢(xún)：

發(fā)布人: 廣東和盛招標代理有限公司

發(fā)布時(shí)間: 2020年12月17日